家用电器与人体过敏,日专家用新技术提高胃癌

2020-04-15 作者:开元棋牌简介   |   浏览(165)

武汉大学人民医院副研究员 罗照春GsS影像园XCTMR.comGsS影像园XCTMR.com 在当代人的生活环境中普遍存在着电磁辐射,如家庭使用的电视机、电冰箱、音响、电脑、微波炉、电磁炉、电热毯等家用电器都会产生电磁辐射。研究已证明了电磁辐射对人体存在许多危害性,包括导致过敏。衡量人体受辐射危害的程度,是以每公斤体重受多少瓦辐射功率来计量的,体重越轻,受损害的程度越大。研究表明,电磁辐射在同等功率的情况下,体重1公斤的胎儿比体重60公斤的大人受危害程度要严重60倍。GsS影像园XCTMR.comGsS影像园XCTMR.com 3岁多的梁素宝,出生不久就被放在乡下老家由爷爷奶奶照看。健康活泼极少生病的孩子,去年被接回城里上了幼儿园后,却时常感冒咳嗽。父母多次带他看病,病情依旧反复发作。医生怀疑他是过敏体质,但经过各种试验,却未找到过敏源。随着秋、冬季节的气候变化,他的病情越来越重,最终发展成了哮喘。服药后,病情只能暂时缓解,过后不久症状照常。爷爷奶奶随后把孙子接回了乡下。说来奇怪,孩子回到农村后,未吃什么药,疾病却渐渐好了。GsS影像园XCTMR.comGsS影像园XCTMR.com 为了弄清其中原因,妈妈专门去找曾给素宝看过病的医生,告知其病不治而愈的消息,并根据医生的询问,详细介绍了孩子在城、乡两地的饮食状况、居住环境和家庭所有设施、物品等相关情况。医生判断,素宝哮喘的发生,无疑是城里家居的过敏源所致。那么,过敏源是什么呢?经过对城乡两地的居住情况一一进行比较分析后,发现乡下爷爷、奶奶家没有使用电器设备。因此,医生在总结分析过敏源时认为,使梁素宝反复发作过敏性哮喘的祸首就是家用电器带来的电磁辐射。GsS影像园XCTMR.comGsS影像园XCTMR.com 秋冬季是小儿哮喘的高发季节。据研究,过敏性哮喘病的遗传因素很少,大部分孩子的过敏体质都是后天形成的。现在人们大都知道动物皮毛、烟尘、花粉、酒精、汽油、地毯等物质都可能导致过敏性疾病,但许多人还不知道家用电器的电磁辐射也是造成过敏性疾病的元凶。临床统计表明,使用电器越多的家庭,儿童患过敏性疾病的比例越高。他们体重轻,受电磁辐射的危害远比大人严重,加之幼儿活泼好动、对家用电器有好奇感,往往会近距离看电视或玩电脑,长时间接触各种家用电器,这样,受到电磁辐射后极易导致过敏性疾病。GsS影像园XCTMR.comGsS影像园XCTMR.com 因此家长应尽量少让孩子接触各种家用电器,如果孩子发生过敏性疾病,首先应排除是否与家用电器电磁辐射有关,并及时到医院检查,以免延误病情。

    据国家药监局网站消息,卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,该办法指出,报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。  医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。 第三条 国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。 第二章 管理职责 第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责: (一)会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定,并监督实施;  (二)组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况; (三)会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理; (四)商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种; (五)通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果; (六)根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应管理措施。 第五条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责: (一)组织检查本行政区域内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况; (二)会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理; (三)通报本行政区域内医疗器械不良事件监测情况和再评价结果; (四)根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应管理措施。 第六条 卫生部和地方各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,并履行以下主要职责: (一)组织检查医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的开展情况; (二)对与医疗器械相关的医疗技术和行为进行监督检查,并依法对产生严重后果的医疗技术和行为采取相应的管理措施; (三)协调对医疗卫生机构中发生的医疗器械不良事件的调查; (四)对产生严重后果的医疗器械依法采取相应管理措施。 第七条 国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责: (一)负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈; (二)负责医疗器械再评价的有关技术工作; (三)负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导; (四)承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工作。 第八条 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责: (一)负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作; (二)负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。第三章 不良事件报告 第九条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年,但是记录保存期限应当不少于5年。 医疗器械不良事件监测记录包括本办法附件1~3的内容,以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。  第十条 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。 生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度,以保证其产品的可追溯性。 第十一条 医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。 医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。 第十二条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件1)向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。 医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时,应当告知相关医疗器械生产企业。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 第十三条 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。 县级以上食品药品监督管理部门收到个人报告的医疗器械不良事件报告后,应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构通报。 第十四条 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到不良事件报告后,应当及时通知相关医疗器械生产企业所在地的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。接到通知的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构,应当督促本行政区域内的医疗器械生产企业进行不良事件的记录、调查、分析、评价、处理、报告工作。 第十五条 医疗器械生产企业应当在首次报告后的20个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》(附件2),向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。 出现首次报告和前款规定的补充报告以外的情况或者医疗器械生产企业采取进一步措施时,医疗器械生产企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构提交相关补充信息。 为了保护公众的安全和健康,或者为了澄清医疗器械不良事件报告中的特定问题,省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构应当书面通知医疗器械生产企业提交相关补充信息;书面通知中应当载明提交补充信息的具体要求、理由和时限。 第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附件3),报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年1月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。 第十七条 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构应当对医疗器械不良事件报告进行调查、核实、分析、评价,并按照以下规定报告: (一)收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,同时报省、自治区、直辖市卫生主管部门; (二)收到导致死亡事件的首次报告后,于5个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门;收到导致死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于15个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门; (三)收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于15个工作日内在《医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心;收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于20个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心; (四)对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,每季度报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,并抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门; (五)收到第二类、第三类医疗器械生产企业年度汇总报告后,于30个工作日内提出分析评价意见,报送国家药品不良反应监测中心;于每年2月底前进行汇总并提出分析评价意见,报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 第十八条 国家药品不良反应监测中心在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的报告后,应当对报告进一步分析、评价,必要时进行调查、核实,并按照以下规定报告: (一)收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告国家食品药品监督管理局,并于5个工作日内提出初步分析意见,报国家食品药品监督管理局,同时抄送卫生部;收到导致死亡事件补充报告和相应的其他信息后,于15个工作日内提出分析评价意见,报国家食品药品监督管理局,同时抄送卫生部; (二)对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,每季度报国家食品药品监督管理局,并抄送卫生部; (三)收到年度汇总报告后,于每年3月底前进行汇总并提出分析评价意见,报国家食品药品监督管理局,并抄送卫生部。 第十九条 医疗器械不良事件监测技术机构在调查、核实、分析、评价不良事件报告时,需要组织专家论证或者委托医疗器械检测机构进行检测的,应当及时报告有关工作进展情况。 医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见,分析事件发生的可能原因。 第二十条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。 第二十一条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后,应当立即会同同级卫生主管部门组织调查、核实、处理,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 国家食品药品监督管理局根据突发、群发事件的严重程度或者应急管理工作的有关规定,可以会同卫生部直接组织或者协调对突发、群发的医疗器械不良事件进行调查、核实、处理。 第二十二条 医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告医疗器械不良事件的单位或者个人反馈相关信息。 第四章 再评价 第二十三条 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。 医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械再评价。 医疗器械生产企业通过产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械安全风险研究文献等获悉其医疗器械存在安全隐患的,应当开展医疗器械再评价。 第二十四条 医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息和使用经验,对原医疗器械注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、适用的产品标准及说明、临床试验报告、标签、说明书等技术数据和内容进行重新评价。 第二十五条 医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照以下规定报告: (一)境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告; (二)医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后30个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告; (三)再评价方案实施期限超过1年的,医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。 第二十六条 医疗器械生产企业根据开展再评价的结论,必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。 医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的,原注册审批部门应当在办理完成后30个工作日内将情况逐级上报至国家食品药品监督管理局。 第二十七条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,必要时组织开展医疗器械再评价。 国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内批准上市的第一类、第二类医疗器械组织开展再评价。 第二十八条 对已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。 第二十九条 食品药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的,由同级医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案,组织实施,并形成再评价报告。 根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。 国家食品药品监督管理局根据再评价结论,可以作出淘汰医疗器械的决定。 第三十条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械生产企业享有申请听证的权利。 国家食品药品监督管理局作出淘汰医疗器械决定之前,应当向社会公告,按照国家食品药品监督管理局听证规则举行听证。  第五章 控制 第三十一条 在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件进行调查,提供相关资料并采取必要的控制措施。 第三十二条 根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。 第三十三条 针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。  出现突发、群发的医疗器械不良事件时,省级以上食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门和其他主管部门采取相应措施。 第三十四条 国家食品药品监督管理局定期通报或专项通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。 第六章 附 则 第三十五条 本办法下列用语的含义是: 医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。 医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。 严重伤害,是指有下列情况之一者: (一)危及生命; (二)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤; (三)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。 医疗卫生机构,是指依照《医疗机构管理条例》的规定,取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生主管部门的卫生机构。 第三十六条 产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业,应当将其相关产品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施自发现之日起15日内向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。 第三十七条 进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 第三十八条 本办法关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。包括境外医疗器械生产企业在中国境内的代表机构或在中国境内指定的企业法人单位。 台湾、香港、澳门地区医疗器械生产企业参照境外医疗器械生产企业执行。 第三十九条 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 对属于医疗事故或者医疗器械质量问题的,应当按照相关法规的要求另行处理。 第四十条 食品药品监督管理部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中违反规定、延误不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。 第四十一条 医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由国家食品药品监督管理局统一编制。 第四十二条 本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部负责解释。 第四十三条 本办法自发布之日起施行。 

新华社东京1月16日电日本冈山大学附属医院专家开发出一种胃癌诊断技术,这种技术向以往用于胃癌诊断的色素中添加醋酸,使病灶更加显眼,从而使准确率大为提高。  据日本《每日新闻》网站报道,通常诊断胃癌的方法是用蓝色着色剂——靛蓝胭脂红给胃内部染色,使凸起的病灶变得明显。但由于胃壁原本就凹凸不平,有时难与癌组织区分开来,这种诊断方法的准确率约为70%。  由于癌组织切除不干净容易复发,所以医疗界迫切需要一种能准确发现胃癌病灶的技术。冈山大学附属医院专家河原祥朗指出,正常胃细胞会分泌黏液以避免自身被胃酸侵蚀,而胃部的癌细胞失去了分泌黏液的能力,这一差异是其展开研究的突破口。  通常内窥镜检查时要把胃内部排空,使胃既不分泌胃酸,也不分泌黏液。河原祥朗等人在检查用的靛蓝胭脂红中混入浓度为0.6%至0.8%的醋酸,以此刺激胃部,使其分泌黏液。结果,正常细胞分泌的黏液与着色剂结合,被染成蓝色,而胃癌病灶没有颜色,这样就很容易将两者区分开。在已完成的试验中,新方法诊断胃癌的准确率超过90%。  参与这项研究的科研人员说,这项新技术不需要特殊设备,有望实现低成本、更准确且更早地诊断胃癌。

1月9日,英国首例经遗传筛选而不带有乳腺癌基因的婴儿在伦敦降生。有媒体将她冠之“定制婴儿”的称号。其实从严格意义上说,因为她的父母并没有选择她的头发颜色,也没有选择她的数学能力,我们还不能称之为“定制婴儿”。但是她的降生开辟了新的天地,这是人类第一次将胚胎选择的目的定位于:减少而不是消除婴儿长大后罹患乳腺癌的机会。      定制婴儿可减少患病风险   基因并非乳腺癌的唯一诱因。携带有被确认为最可能致病的BRCA1和BRCA2基因的女性,罹患乳腺癌和卵巢癌的风险要比其他女性高7倍,但某些女性仍可“幸免于难”,某些罹患了癌症的女性也可治愈。   经基因筛选后诞生的伦敦小女婴,因为不再携带父系家族中遗传的BRCA1基因,已经减少了罹患乳腺癌的风险。虽然也发现有其他的基因似有似无地会增加乳腺癌风险,还有诸如女性处于青春期和更年期、拥有孩子的数目、哺乳时间的长短以及体重等环境因素也被认为与女性罹患乳腺癌有关,但目前还没有发现像BRCA1和BRCA2这样具有强烈预示性的基因。   胚胎植入前基因诊断(PGD)也被称作“第三代试管婴儿”,将可能携带致病基因的胚胎在体外进行基因检测,筛选出不带有害基因的胚胎,然后将这个胚胎移入子宫,以达到对遗传性疾病进行生育治疗的目的。   在这名“定制婴儿”出生之前,科学家们已经利用PGD技术来筛选携带着如囊性纤维化和亨廷顿氏等疾病基因的胚胎,防止携带这些基因的婴儿出生。这些遗传疾病是由单一缺陷基因引起的,如果胚胎拥有这个家族中运行的缺陷基因,这个婴儿就会确定发病,通常会早死,给父母和家人带来巨大的痛苦。   如果父母要求选择不带有这些单一缺陷基因的胚胎,引起的争议较少。但是,要想选择不带有特定癌症基因的婴儿,问题就会复杂得多。   正是认识到这一点,负责规范体外受精、包括胚胎遗传性测试的英国人类受精和胚胎学管理局在举办了一次公众咨询会后,才决定准许利用PGD来筛选乳腺癌基因。大多数人对那些拥有世代罹患乳腺癌和卵巢癌(这些基因会同时引发这两种病)病史的家庭予以同情,因为这会导致这些家庭的女儿或孙女生活在随时被病魔击中的恐惧之中。   定制婴儿能走多远?   但“定制婴儿”的诞生也引发了强烈的伦理学争议。现在的伦理学问题是,究竟社会希望在选择不带有特定基因的道路上会走多远,况且这些基因也可能并不会致病。已经有人对这样的进展感到不适,譬如“救星兄妹”的诞生,所谓“救星兄妹”就是在胚胎时经特别构思和选择的孩子,他们的哥哥或姐姐需要与之匹配的脐带血移植来挽救生命。   有专家认为,此项技术也并不适合所有有乳腺癌基因的夫妇。携带致癌基因的胚胎在长大成人后也有不患病的可能,并且乳腺癌的发病时间一般在30岁之后。反对者认为,完全剔除仅仅是有可能患上乳腺癌的胚胎,有违伦理道德标准。   此外,也有人认为基因筛选会在不久的将来愈演愈烈,最终变成从相貌、智力等方面对人类胚胎事先进行筛选,新生儿将可能变成名副其实“定制婴儿”。这类技术若继续发展,难保望子成龙的父母不会进一步要求筛选出最佳基因组合的胚胎,从而导致有钱的父母能生养出比一般人更优秀、健康及长寿的下一代。   胚胎选择程序必须遵循体外受精(IVF)的规范。IVF规范要求,女性的卵子与其伴侣的精子受精后产生的胚胎只被允许体外培育3天的时间。此时,利用非常先进的技术手段,从发育胚胎的8个细胞中将细胞一个个移出,然后对每个细胞进行遗传性疾病筛选,从中找到一个不带有害基因的细胞,将其返回到子宫中。   与其他癌症相关的基因筛选也已排在科学家们的计划日程中了。英国伦敦大学学院的科学家和医生已获得了英国人类受精与胚胎管理局的许可,他们将使用PGD技术来鉴别一系列不带其他癌症基因的胚胎,包括肠癌和视网膜母细胞瘤。 (冯卫东)  

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